ISO 11040:2012
ISO 11040:2012 Prefilled syringes – Part 5: Plunger stoppers for injectables
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Description
La pr√©sente partie de l’ISO 11040 sp√©cifie la forme, les dimensions, le mat√©riau, les exigences de performance et l’√©tiquetage des bouchons-pistons pour cylindres en verre (√† un compartiment) pour pr√©parations d’injection, conform√©ment √† l’ISO 11040‚Äë4.
Les bouchons-pistons faisant l’objet de la pr√©sente partie de l’ISO 11040 sont √† usage unique seulement.
La pr√©sente partie de l’ISO 11040 ne s’applique pas aux bouchons-pistons avec rev√™tement protecteur.
NOTE La nature et les performances de l’emballage primaire peuvent influer consid√©rablement sur l’efficacit√©, la puret√©, la stabilit√© et la s√©curit√© d’un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.
Edition
3
Published Date
2012-01-20
Status
PUBLISHED
Pages
5
Language
English
Format
Secure PDF
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- Device limits - 3
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Abstract
La présente partie de l'ISO 11040 spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons-pistons pour cylindres en verre (à un compartiment) pour préparations d'injection, conformément à l'ISO 11040‑4.
Les bouchons-pistons faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 11040 sont à usage unique seulement.
La présente partie de l'ISO 11040 ne s'applique pas aux bouchons-pistons avec revêtement protecteur.
NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.
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