CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-2-6:14 (R2023)

Abstract

CSA Preface This is the second edition of CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-6, Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment , which is an adoption, with Canadian deviations, of the identically titled IEC (International Electrotechnical Commission) Standard 60601-2-6 (second edition, 2012-04). It supersedes the previous edition, published in 1992 as CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.6 (adopted IEC 601-2-6:1984). It is one in a series of Standards issued by CSA Group under Part II of the Canadian Electrical Code. For brevity, this Standard will be referred to as "CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-6" throughout. This Standard is intended to be used in conjunction with CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (adopted IEC 60601-1:2005, with Canadian deviations). This Standard is considered suitable for use for conformity assessment within the stated scope of the Standard. This Standard was reviewed for Canadian adoption by the CSA Technical Committee on Consumer and Commercial Products, under the jurisdiction of the CSA Strategic Steering Committee on Requirements for Electrical Safety, and has been formally approved by the Technical Committee. Due to the medical content of this Standard, it was also approved by the CSA Technical Committee on Application of Electricity in Health Care under the jurisdiction of the CSA Strategic Steering Committee on Health Care Technology & Systems. This Standard has been developed in compliance with Standards Council of Canada requirements for National Standards of Canada. It has been published as a National Standard of Canada by CSA Group. 201.1 Scope, object and related standards Clause 1 of the general standard1 applies, except as follows: 201.1.1 * Scope Replacement: This International Standard specifies requirements for the safety of MICROWAVE THERAPY EQUIPMENT used in medical practice, as defined in 201.3.204. 201.1.2 Object Replacement: The object of this particular standard is to establish particular BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE requirements for MICROWAVE THERAPY EQUIPMENT as defined in 201.3.204. -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Préface CSA Ce document constitue la deuxième édition de la CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-6, Appareils électromédicaux - Partie 2-6 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à micro-ondes . Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme CEI (Commission Électrotechnique Internationale) 60601-2-6 (deuxième édition, 2012-04), qui porte le même titre. Cette norme remplace l'édition antérieure publiée en 1992 qui portait la désignation CAN/CSA-C22.2 nº 601.2.6 (norme CEI 601-2-6:1984 adoptée). Cette norme fait partie d'une série de normes publiées par le Groupe CSA lesquelles constituent le Code canadien de l'électricité, Deuxième partie. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé «CAN/CSA-C22.2 nº 60601-2-6». Cette norme est conçue pour être utilisée de concert avec la norme CAN/CSA-C22.2 nº60601-1:14, Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles (norme CEI 60601-1:2005 adoptée, avec exigences propres au Canada). Cette norme est jugée convenable à l’évaluation de la conformité selon le domaine d’application établi dans la norme. Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur les produits grand public et commerciaux, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur les exigences en matière de sécurité électricité, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. En raison de son contenu médical, la norme a également été approuvée par le Comité technique CSA sur l’application de l’électricité aux soins de santé, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. 201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes L'Article 1 de la norme générale1 s'applique avec les exceptions suivantes: 201.1.1 * Domaine d'application Remplacement: La présente Norme internationale spécifie des exigences pour la sécurité des APPAREILS DE THÉRAPIE À MICRO-ONDES utilisés dans la pratique médicale, tels que définis au 201.3.204. 201.1.2 Objet Remplacement: L'objet de la présente norme particulière est d'établir des exigences particulières de SÉCURITÉ DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS DE THÉRAPIE ÀMICRO-ONDES tels que définis au 201.3.204.